Kalydeco™ (VX-770), examiné en priorité | 12/01/12


Kalydeco™, le premier médicament « candidat » à potentialiser le fonctionnement de la protéine CFTR dans le cas des patients avec la mutation G551D, a reçu le statut d’examen prioritaire dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché, à la fois par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et par l’agence américaine du médicament (FDA).


Cette dernière a annoncé qu’elle donnerait sa réponse au plus tard le 18 avril prochain, soit quatre mois avant le délai normal. Ce statut d’examen prioritaire est généralement accordé lorsque le médicament présente une avancée importante ou lorsqu’il n’existe pas d’autre thérapie.
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